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의료기기

2등급 의료기기 인증
GMP 인정

이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.
심의번호 : 2020-I10-31-2931

ANKLE STRETCHER

전동식 정형용 운동장치로, 하지 근육의 재건, 발목관절 기능 회복에 도움을 주는 의료기기

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제품작용원리
발목 재활영역의 정형외과에서 사용하는 제품으로, 하지 근육의 재건, 발목관절 운동 등의 회복에 적용하며, 사용자의 체중이 부하된 상태에서 발목을 배측 굴곡과 외반 동작을 시켜 종아리 뒤쪽의 근육과 아킬레스힘줄을 신장시키고 하지의 경직을 감소시키는 기능을 가지고 있으며, 발목관절의 기능을 회복하는데 도움을 주는 의료기기입니다.
주요특징

하지 근육 재건, 발목관절 기능 회복

배측굴과 외반 운동 가능

GUI 기반 사용자 정보 관리 및 재활 운동 프로그램 제공

사용자별 동작 데이터 설정 및 저장 기능으로 데이터 획득과 관리 용이

안전가이드 설치로 낙상 및 부상방지

안전가이드 낙상 및 부상 방지

구동시스템

모니터링시스템GUI기반 사용자 정보 관리 및 운동 프로그램 제공

제품 인증 및 관련 특허

인증 및 허가사항

의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정 (KTL-AABA-6554) 의료기기 제조 인증서 (제인 19-4773호)
제품사양
제품명 ANKLE STRETCHER
품목명 전동식 정형용운동장치
모델명 ASM-200
분류번호(등급) A67020.02 (2등급의료기기)
의료기기 제조업 허가증 (제6494호)

관련 특허

제10-1661534호
제품사양
제품사양
속도 최고 속도 : 5도/sec
최저 속도 : 1도/sec
전압 전원 220V ±10%
허용하중 100kg 이내 사용
각도 기준치 의 ±10% 이내
배측굴곡최대각도 : 50도 최소각도:10 도
외반동작최대각도 : 25도
최소각도: 10도

이 제품은 '의료기기'이며, '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오.
심의번호 : 2020-I10-31-2931